1月18日至19日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会上，国家药监局系统总结了2023年全国医疗器械监管工作，并对工作突出的监管单位进行通报表彰。北京市药监局荣获2023年全国医疗器械**宣传周“优秀组织奖”、“媒体报道优胜奖”、“科普视频优秀奖”，“2023年医疗器械**巩固提升行动工作先进单位”；北京市药品不良反应监测中心荣获“2023年医疗器械不良事件监测工作先进单位”，北京市器检院荣获“2023年国家医疗器械抽检工作表现突出单位”。市药监局党组成员、副局长王厚廷代表北京市药监局就北京市医疗器械生产分级监管工作作了题为“智慧赋能分级管理，助力医疗器械生产**靶向监管”的亮点交流发言。 2023年，北京市药监局紧紧围绕“讲政治、强监管、保**、促发展、惠民生”的工作思路，以分级管理为基础，以机制创新为支撑，以解决问题为导向，高标准、高效率、高质量推进医疗器械监管工作取得实效。一是强化监管科学研究，持续完善监管法规体系。牵头全国上市后医疗器械不良事件法规课题研究，参与全国医疗器械警戒试点工作，结合新修订的法规文件，不断健全和完善符合首都实际的医疗器械生产监管机制。2023年，北京市药监局共完成9个检查指南的制修订工作，目前制定的医疗器械生产检查指南文件已达20个，进一步提高了北京市医疗器械生产监管规范化、科学化、法治化水平。二是坚持问题导向，不断提升风险防控能力。深入开展医疗器械**巩固提升行动和质量**专项整治，围绕普遍性、苗头性、趋势性风险，持续深化风险会商，采取风险清单销号管理，针对北京市委托生产、集采中选企业集中等特点，组织开展多项针对性专项检查，高质量完成各项监督抽检工作，推动专项整治不断走深走细。三是营造法规宣贯良好氛围，积极推进社会共治。配合国家药监局在昌平举办全国宣传周启动仪式，同时结合首都实际，多角度开展器械法规培训和交流研讨，制作宣传视频，编印法规汇编，普及医疗器械**使用知识，全方位展示北京市药监局在统筹产业发展和医疗器械监管工作方面的创新成果，取得良好的社会效应。 2024年，北京市药监局将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实“四个**严”要求，统筹监管与服务，不断优化监管机制，强基础、补短板、促提升，按照高质量发展理念，立足当前，谋划长远，奋力推进首都医疗器械产业创新高质量发展。 来源：北京市药品监督管理局

bsport平台-喜讯！北京市药监局荣获2023年全国医疗器械监管工作六项表彰2024-1-26 9:8:2 来源：北京市药品监督管理局 阅读数：